序号 |
检测对象 |
检测标准(方法)名称及编号(含年号) |
1 |
医疗器械、医用有机硅材料、医用输液、输血、注射器具、口腔材料、 |
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997/ ISO 10993-11:2006 《中华人民共和国药典(二部)》2005版 |
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医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005/ ISO 10993-10:2002 |
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《中华人民共和国药典(二部)》2005版 |
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医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T16886.5-2003/ ISO 10993-5:2009 |
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医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验GB/T 16886.11-1997/ISO 10993-11:2006 |
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医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008 |
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医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005 |
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口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验 YY/T 0127.14-2009 |
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中国药典2015年版1142 |
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医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择GB/T 16886.4-2003 |
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一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002 |
2 |
药品包装材料 |
细胞毒性检查法YBB00012003-2015 |
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皮肤致敏检查法YBB00052003-2015 |
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原发性皮肤刺激检查法YBB00072003-2015 |
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溶血检查法YBB00032003-2015 |
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急性全身毒性检查法YBB00042003-2015 |
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热原检查法YBB00022003-2015 |
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溶血检查法YBB00032003-2015 |
3 |
消毒产品、化妆品 |
《消毒技术规范》(2002版)GB19192-2003隐形眼镜护理液卫生要求 |