广东威科质量检测有限公司

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无源医疗器械领域

无源医疗器械检测服务

服务领域 检测项目
硅胶导尿管 微生物限度检査
导尿管 无菌检查
齿科硅酸盐材料 稠度、工作时间、初凝时间、线性尺寸变化
修复用人工牙 牙的尺寸、色泽及融合性、表面光洁度、孔隙和其他缺陷、固位凹槽、耐热试验、与义齿基托聚合物的粘接性能、抗泛白、抗变形、抗微裂、色泽稳定性、尺寸稳定性
正畸弹性体附件 一般要求、尺寸、力学性能
正畸丝 尺寸
牙科石膏产品 质量、倾出时的流动性、固化时间、断裂、抗压强度
牙科学铸造包埋材料和耐火代型材料 一般要求、材料均匀性、流动性、初凝时间、抗压强度
义齿基托聚合物 未聚合的材料、表面特性、成型能力、颜色、色稳定性、半透明性、无孔隙、总断裂功、与合成聚合物牙的粘接、吸水值
正畸基托聚合物 未聚合的材料、均一性、固体成分、表面特性、成形性、颜色、无孔隙、总断裂功、吸水值
不锈钢针 沸水试验、氯化钠溶液试验法、柠檬酸钠溶液试验法、压力蒸汽试验法、加热试验法
金属 维氏硬度
固定和活动修复用金属材料 密度

适用产品

检测产品:齿科产品及材料、医疗器械、医用有机硅材料、医用输液、输血、注射器具等。
检测项目:无菌实验、微生物限度、硬度、材料拉伸试验、表面粗糙度、固化时间、材料密度、耐腐蚀性能等。
齿科材料:


检测介绍


广东威科质量检测有限公司医疗器械检测实验室500平方左右,拥有一批专业的医疗器械检测设备,如硬度计、拉伸试验机、针入度计等,公司拥有万级的微生物检验室、无菌检验室和阳性对照室。公司检测技术团队拥有丰富的检测经验,熟悉行业法规注册要求,能够为医疗器械生产企业提供专业的第三方检测服务。   

检测标准

序号 检测对象 检测标准(方法)名称及编号(含年号)
1 医疗器械、医用有机硅材料、医用输液、输血、注射器具 《中华人民共和国药典》(2015年版)三部 通则 1105,1106,1107
《中华人民共和国药典》(2015年版)三部 通则 1101 无菌检查法
2 齿科产品及材料 齿科硅酸盐材料(3) YY1027-2018
修复用人工牙YY0300-2009
正畸弹性体附件YY/T0624-2016
正畸丝YY/T0625-2016
牙科石膏产品YY 0462-2018
牙科学 铸造包埋材料和耐火代型材料YY/T0463-2011
义齿基托聚合物YY0270.1-2011
正畸基托聚合物YY/T0270.2-2011
不锈钢针YY 0149-2006
齿科金属材料GB/T 4340.1-2009
固定和活动修复用金属材料GB 17168-2013

医疗器械领域专用仪器展示




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